У светлу недавних публикација доказа о безбедности и ефикасности хидроксихлорокин-а као лечења за пацијенте са ЦОВИД-19, Извршна група за суђење солидарности одлучила је да из предострожности примени привремену паузу руке хидроксиклорокин-а у оквиру испитивања, док подаци о безбедности је у прегледу.
Као пример, посматрачка студија објављена у часопису Ланцет 22. маја открила је да је међу 100 000 пацијената из више земаља рандомизираних за примање хидроксихлорокин-а, када се користе сами или са макролидом, постојала већа стопа смртности и повећана учесталост неправилних откуцаја срца .
Коначна одлука о штети, користи или недостатку хидроксиклорокин биће донета након што Одбор за надзор безбедности података прегледа доказе. Овај преглед ће обухватити податке са суђења солидарности и других суђења која су у току, као и све до сада објављене доказе. Очекује се до средине јуна.
Они пацијенти који су претходно били рандомизовани за лечење хидроксихлорокином, требало би да наставе да примају хидроксихлорокин док не заврше свој курс. Употреба хидроксихлорокин и хлорокин је прихваћена као опште сигурна за употребу код пацијената са аутоимуним болестима или маларијом.
СЗО тренутно процењује употребу хидроксихлорокина на пацијентима са ЦОВИД-19 у оквиру испитивања солидарности. Рука хидроксихлорокин је заустављена из предострожности док се преиспитују подаци о безбедности.
Свака држава, посебно она са регулаторним властима, у стању је да саветује своје грађане у вези са употребом било које дроге. Иако су хидроксихлорокин и хлорокин већ лиценцирани производи за лечење других болести, у овој фази није утврђено да су ови лекови ефикасни у лечењу ЦОВИД-19. Заправо, многе националне власти су издале упозорења о нежељеним ефектима лекова и њихова употреба је у многим земљама ограничена на клиничка испитивања под строгим надзором у болничким условима.
СЗО је упозорила лекаре да не препоручују или не примењују недоказане третмане пацијентима са ЦОВИД-19 и упозорила људе да не лече сами њима. Консензус светских стручњака је да потенцијал постоји, али да је хитно потребно много више студија да би се утврдило да ли постојећи антивирусни лекови могу бити ефикасни у лечењу ЦОВИД-19. Ако се ови третмани покажу ефикасним, могли би смањити терет ЦОВИД-19.
Испитивање солидарности је међународно клиничко испитивање које помаже у проналажењу ефикасног лечења за ЦОВИД-19, које су покренуле СЗО и партнери. Надамо се да ће један или више испитиваних третмана резултирати побољшањем клиничких исхода код пацијената са ЦОВИД-19 и спасити животе. Поред суђења за солидарност широм света трају и друга суђења.
На основу података из лабораторијских и клиничких студија, Ремдесивир, Лопинавир / Ритонавир, Лопинавир / Ритонавир са интерфероном бета-1а и хидроксихлорокин су у почетку изабрани као опције лечења. Након нових доказа о безбедности и ефикасности хидроксихлорокин-а као лечења за хоспитализоване пацијенте са ЦОВИД-19, пријем овог лека је привремено обустављен 24. маја 2020. године.
Преко 100 земаља изразило је интерес за учешће у суђењу и СЗО активно подржава више од 60 њих, укључујући следеће:
етичка и регулаторна одобрења основног протокола СЗО;
идентификација болница које учествују у испитивању;
обука болничких клиничара о мрежном рандомизирању и систему података;
испорука пробних лекова на захтев сваке земље учеснице.
До данас, преко 400 болница у 35 земаља активно регрутује пацијенте и готово 3500 пацијената је уписано из 17 земаља.
Израдиће се привремена анализа испитивања коју ће надгледати независна група стручњака као глобални одбор за надзор података и безбедности.