да ли је маска маска?
У Европи влада велика забуна око маски. Постоје различите врсте маски и важно је разумети функцију различитих врста и шта корисник може очекивати од ових маски. У ЕУ такође имамо различите законске захтеве у зависности од функције маске.
Кратак преглед дат је у доњој табели, више детаља у тексту испод табеле.
Заштитна маска * | Медицинска маска * | Маска заједнице | |
Остали коришћени изрази | ФФП2 / ФФП3 / ФФП1 / респиратор / филтер за лице / филтрирање полумаске | Хируршка маска | Свакодневна маска / маска за заједницу / занатска маска / комфорна маска / хигијенска маска / цивилна маска / уради сам (уради сам) маска |
Функција | Заштитите корисника од штетне прашине или аеросола / честица у ваздуху | Заштитите пацијента смањењем ризика од ширења инфективних средстава путем издахнутог ваздуха носиоца | Помаже у смањењу вирусног оптерећења у атмосфери |
Важећи правни оквир | Уредба о ОЗО (ЕУ) 2016/425 - категорија ИИИ | Директива о медицинским производима 93/42 / ЕЕЗ - класа И (класа ИИа за стерилне медицинске маске) | Није регулисано |
Означавање | ЦЕ + 4-цифрени идентификациони број пријављеног тела одговорног за праћење производње | ЦЕ | Није дозвољено ЦЕ |
Важећи ЕН стандард | ЕН 149 | ЕН 14683 | Ниједан(у неким земљама су објављене националне спецификације) |
*: неке маске су заштитне и медицинске маске и у складу су са оба законска акта и тестиране су у складу са свим релевантним стандардима за обе функције.
1. Заштитне маске(често се назива ФФП2 - користе се и други изрази: ФФП3, ФФП1, респиратор, филтрирање лица, филтрирање полумаске).
Ове маске судизајниран да заштити носиоцамаске против спољних супстанци које могу да изазову здравствене проблеме, па бисте могли рећи од споља ка унутра.
Заштитне маске су врста заштитне опреме за дисање. Дакле, они су лична заштитна опрема (ОЗО) и стога морају бити у складу са Уредбом (ЕУ) 2016/425. Сва заштита дисајних органа штити од највећег ризика (смртне или неповратне штете по здравље), а тиме икатегорија ИИИ ЛЗО. Ова категорија значи да поступак оцењивања усаглашености укључује испитивање типа од стране нотификованог тела, као и сталне независне провере квалитета производње и уверавања од стране нотификованог тела.
За маске које се користе за заштиту од вируса, европски хармонизовани стандардЕН 149: 2001+А1: 2009обично га користе произвођачи као средство за доказивање усаглашености са Уредбом о ЛЗО. У овом стандарду описане су 3 класе маски: ФФП1, ФФП2 и ФФП3. ФФП3 нуди највиши ниво филтрације и најнижи ниво унутрашњег цурења.
Послодавац доноси, на основуанализа ризика, избор врсте респираторне заштите и класе маске потребне за заштиту у датом радном окружењу. У индустрији се маске користе за заштиту од разних честица или аеросола. Заштитне маске се користе у низу активности од малтерисања до инспекције азбеста, у зависности од ризика и радног окружења.
У случајуковид-19 Вирус: с обзиром на пренос вируса (ваздухом и капљицама) и ризике повезане с тим, ФФП2 се сматра минималном потребном заштитом, а ФФП3 је пожељно решење.
ФФП2 / ФФП3 маске су обичноне може се поново користити(други израз: за једнократну употребу), што значи да ће се користити само једном. Материјали који се користе за производњу маски су неколико слојева нетканог материјала.
Тренутно произвођачи и други проучавају могућност дадеконтаминиратиУ неким случајевима се постижу добри резултати. Контактирајте произвођача када сте заинтересовани да бисте добили могућности које су тестиране и одобрене. Треба напоменути да су ове студије повезане са заштитом од вируса, а не за другу употребу.
Важна карактеристика заштитне опреме за дисање јестане на лице носиоца. Заправо, ако намештање није тачно, контаминирани ваздух ће процурити у маску и угрозити здравље корисника, без обзира на ефикасност филтера опреме. Подесиви ремен за главу (нееластичне ушне ушице) је кључна карактеристика за постизање прихватљивог ношења. Али такође, то значи да је „једна величина прилагођена свима“ ретко исправан пут, специјализовани произвођачи нуде различите величине маски (и других врста респираторне заштитне опреме), тако да све врсте и величине лица могу пронаћи добар фит маска.
Такође током употребе, наношење је неопходно за перформансе маске. Стога, у неким земљама, атест уклапањаје обавезан или се препоручује свим носиоцима респираторне заштитне опреме (укључујући маске) како би били сигурни да користе исправну опрему, правилно постављену и на исправан начин. На пример, особе са длакама на лицу обично неће проћи тест уклапања са маском, јер ће длаке на лицу спречити заптивање маске на лицу и тако створити унутрашње цурење. За особе са длакама на лицу доступна су и друга решења (нпр. Респиратори са напајачима који се испоручују са напајањем).
Иако заштитне маске нису дизајниране за филтрирање издахнутог ваздуха (изнутра према споља) и због тога нису тестиране на ову карактеристику, материјал за филтрирање ће очигледно деловати у оба смера (споља ка унутра и унутра ка споља). Неке ФФП2 и ФФП3 маске су опремљеневентил за издисање. Ово ради повећања удобности носиоца смањењем отпора током издаха. У овом случају ефекат филтрирања изнутра према споља може се смањити (овисно о врсти вентила).
Неке заштитне маске могу пружити додатну заштиту изнутра према споља (као што је функција медицинске маске). У том случају, ова функционалност ће се показати применом одговарајућег стандарда (ЕН 14683) уз ЕН 149. То ће се такође одразити у Изјави о усаглашености.
Стандарди (и класификација) који се користе за заштитне маске у другим деловима света, ограничени на препоруке СЗО за ЦОВИД-19 (није применљиво за друге ризике где се користе заштитне маске):
САД: НИОСХ 42 ЦФР 84 - минимална класификација Н95
Кина: ГБ 2626-2006 - минимална класификација КН95
Алтернативе заштитним маскама за заштиту од вируса ЦОВИД-19:
Половина или четвртина маске (важећи стандард: ЕН 140) или маска за цело лице (важећи стандард: ЕН 136) са одговарајућим филтером П3 или П2 (важећи стандард: ЕН 143)
2.Медицинске маске(остали изрази који се користе: хируршке маске).
Ове маске судизајниран да заштити пацијентапротив могуће контаминације коју је медицинско особље издахнуло током лечења (укључујући хируршке захвате), тако да бисте могли рећи изнутра ка споља.
Медицинске маске су у оквируМедицински апаратзаконодавство (тренутно Директива 93/42 / ЕЕЗ - у будућој Уредби (ЕУ) 2017/745). Како се медицинске маске, са становишта законодавства о медицинским производима, сматрају ниским ризиком, оне су уразред И.(класа ИИа ако су маске стерилне, што обично није случај). Класа И значи да поступак оцењивања усаглашености не захтева учешће нотификованог тела.
За медицинске маске, европски хармонизовани стандардЕН 14683: 2019обично га користе произвођачи као средство за доказивање усаглашености са МД законодавством. Овим стандардом предвиђене су 3 врсте маски: И, ИИ и ИИР. ИИР нуди највиши ниво филтрације, као и одређену заштиту од прскања течности. Тип ИИ и ИИР имају исти ниво ефикасности филтрирања бактерија / микроба.
Медицинске маске су обичноне може се поново користити(други израз: за једнократну употребу), што значи да ће се користити само једном. Материјали који се користе за производњу маски су неколико слојева нетканог материјала.
Док је за заштитне маске прилагодба важна карактеристика маске, за медицинске маске постојинема захтева за фит. Често су маске правоугаоне са наборима, понекад са додатним комадом носа како би се омогућило боље прилагођавање облику носа.
Иако ова врста маски није дизајнирана за филтрирање удахнутог ваздуха (споља ка унутра), па стога није тестирана на ову карактеристику, материјал за филтрирање ће очигледно деловати у оба смера. Чињеница да на лицу не постоји чврсто приањање сигурно ће ограничити спољашњост на унутрашњи ефекат.
Стандарди (и класификација) који се користе за заштитне маске у другим деловима света:
САД: АСТМ Ф-2100
Кина: ИИ 0469-2011 (хируршка маска) / ГБ 19083-2010 (медицинска заштитна маска)
3.Маска заједнице(други изрази који се користе укључују: маску заједнице / занатска маска / удобна маска / хигијенска маска / свакодневна маска / цивилна маска / уради сам (уради сам) маска)
Ове маске суни ОЗО ни МД. Они нису регулисани и не постоје европски стандарди. То значи да није потребно тестирање. Ознака ЦЕ није дозвољена.
Ове маске ни у ком случају не могу заменити заштитну опрему за дисање на радном месту. Нити могу заменити медицинске маске у здравству.
Ова врста маске се саветује или је чак обавезна за ношење у неколико земаља,без икаквих захтеваза маске.
У најбољем случају, функција је смањење ширења вируса хватањем пљувачке и других секрета из уста и носа. Овај ефекат се такође може постићи било којим обликом текстила / филтрирања који се држи испред уста и носа
Ове маске су често израђене од различитих врста текстила, могуће уз укључивање материјала за филтрирање.
Производња ове маске може се вршити у окружењима од занатских код куће до индустријске масовне производње.
У неколико земаља, власти, национално тело за стандардизацију или друге организације објавиле су аспецификацијаза маске које дају минимални ниво ефикасности филтрације. Видети нпр. АФНОР, АЕНОР, НБН
Ризициукључени у ове маске:
Лажни осећај заштите. Носиоци ове врсте маски могу се осећати заштићенима (што није случај) и тиме ће бити мање пажљиви према свом понашању (социјално дистанцирање, прање руку, не додиривање лица, ...).
Ако маске нису правилно опране и осушене, вирус ће остати унутар маске и може створити извор заразе.
У зависности од врсте материјала и коришћеног начина сушења + за прање, ефикасност филтрирања временом ће се спорије или брже смањивати.
